CIO专家-远志
近日,广西壮族自治区药品监督管理局开展的"送教入企"活动引发行业关注。根据广西药监局官网发布的《广西"送教入企"助推药品零售行业提质增能》信息,这项活动通过组织专家团队深入药品零售企业,开展法规培训和业务指导,切实帮助企业提升质量管理水平。这项政策不仅体现了监管部门服务企业的理念转变,更为药品零售行业规范发展提供了有力支持。
该政策为企业提供了多方面的实质性支持。通过上门培训的方式,企业能够便捷地获取专业的药品管理知识,特别是关于GSP规范和处方药销售等关键内容。这种点对点的指导服务有效解决了企业培训资源不足、专业知识欠缺的难题。对于中小型药品零售企业而言,这种零距离的培训大大降低了学习成本,使它们能够更好地适应日益严格的监管要求。同时,政策还帮助企业及时发现并整改经营中存在的合规问题,避免因不了解法规而导致的处罚风险。
从解决问题的角度来看,"送教入企"活动针对性很强。当前药品零售行业普遍存在从业人员专业素质参差不齐、对政策法规理解不到位的情况,这直接影响了企业的规范经营和服务质量。广西药监局通过主动送服务上门的方式,有效填补了企业在这方面的知识空白。特别是对于分布在县乡地区的中小药店,这种服务更是解决了他们获取专业指导渠道有限的实际困难。通过提升从业人员的专业能力,整个行业的服务质量和安全水平都将得到显著改善。
这项政策对其他地区具有积极的借鉴意义。广西的创新做法展示了如何通过监管方式的转变来实现更好的服务效果。其他地区可以学习这种主动作为的工作思路,结合本地实际情况,探索适合本地区的企业服务模式。特别是在当前药品监管要求不断提高的背景下,这种前置性的指导服务比事后处罚更能促进企业自觉合规经营。这种监管与服务并重的理念值得在全国范围内推广。
对企业而言,应当充分把握这样的政策机遇。建议企业不仅要积极参与培训活动,更要将学到的知识切实运用到日常经营管理中。可以建立内部培训机制,将政策要求转化为具体的操作规程。同时,企业也要主动与监管部门保持沟通,及时反馈经营中遇到的困难和问题,共同寻求解决方案。只有将政策红利转化为自身能力,才能在激烈的市场竞争中赢得优势。
从监管优化的角度来看,这项政策还可以进一步完善。可以考虑扩大服务覆盖面,让更多偏远地区的小微企业受益。同时,可以探索线上线下相结合的方式,通过数字化手段延伸服务触角。建立常态化的企业需求反馈机制也很重要,这样可以根据行业变化和企业实际需求动态调整服务内容。未来还可以考虑将这类服务与信用监管相结合,对积极参与培训、规范经营的企业给予更多政策支持。
总体而言,广西"送教入企"活动是一项务实有效的创新举措。它既满足了企业的发展需求,又提升了监管效能,实现了多方共赢。这种将监管融入服务的做法,为促进药品零售行业高质量发展提供了有益经验。随着这类政策的深入推进,相信药品零售行业的整体水平将得到持续提升,最终惠及广大消费者。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。