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医疗器械注册是一项繁杂的工作,法律法规的不断更新,申报资料的不断变化,需要我们时刻保持学习。本次培训将结合当前最新的政策,分享医疗器械注册需重点关注的内容,把握风险点,提高申报通过率。
共2期 更新时间:2025-06-30
5月236款医疗器械获批!国产医疗设备迎来新突破根据国家药监局6月19日发布的公告,我们可知2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。从地域分布来看,长三角、珠三角和京津冀等经济发达地区的医疗器械企业表现突出,其中广东、江苏、上海等省市获批产品数量位居前列,这些地区在医疗器械研发和产业化方面还是拥有领先优势。从数量变化来看,25年5月的医疗器械注册...
发布时间:2025-06-30
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药包材厂转让信息。
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下保健食品生产企业转让信息。
广东省医药合规促进会一行走访广东香山堂、爱施健集团和广东隆赋药业
发布时间:2025-06-27
2025年广东省医药合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动 以培促管筑牢医药安全防线 --携手农林市场监督管理所
强化药品监管 筑牢安全防线 开展药品批发经营企业检查行动 --广东通用医药有限公司
国家药监局最新发布“医疗器械自检指南”征求意见稿,自检要求更严,但注册效率可能更高!意见稿主要是明确了医疗器械注册自检的管理要求,细化了质量管理体系、人员要求、设施设备、样品管理、质量和记录控制等关键环节的技术标准。通过系统化的规定,给企业在开展自检时提供指引,也给监管部门提供了统一的核查依据。与21年政策相比,意见稿更加注重企业自检能力的实质性评估,而非仅...
藿香正气水翻车!药企因生产劣药被罚没!昨日,广西药监局发布行政处罚决定书,广西某药业公司的2批次藿香正气水(批号:23060701、23060702),经检验,【含量测定】都不符合国家药品标准。根据《药品管理法》,该司被没收涉案药品及违法所得,并处以罚款,合计罚没21万余元。2批次产品都不合格,可能是多种因素造成:比如企业可能在原料采购上把关不严、生产工艺不...
2025年广东省医药合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动 以培促管筑牢医药安全防线--携手华乐市场监督管理所
发布时间:2025-06-26
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