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国家器审中心最新发布审评要点,瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒!给行业提供技术指引的同时,提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平,确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用,体现了我国监管的前瞻性和精细化。
药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划,优化研发路径,解决儿童抗肿瘤药物研发难题。
随着医药科技发展,麻醉药品和精神药品的实验研究活动增多,原有管理规定在监管覆盖范围、审批效率、过程管控精细度以及应对新型潜在依赖性药物研发挑战等方面已显滞后。
药品试验资料或数据,包括药学、药理毒理、临床等,都可以通过委托其他研究机构进行研究获取。