合规从费用层面向场景延伸：医药代表的每一次拜访都得站得住

请医生喝咖啡都可能违规——监管视线从票据移到场景。本文结合《医药代表管理办法》第二十四条九类禁止行为，讲清每一次接触怎么才算合规。

医药代表注意！合规审查前移到每一次接触，请医生喝咖啡都可能违规

广东修订药店许可验收细则，执业药师配备细化——福建公布“两品一械”典型...

广东印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》——乙类OTC提速办结、连锁变更可免现场检查、执业药师配备全面细化，全省零售药店的验收标尺已经更新；简讯方面，福建公布4起“两品一械”典型案例，湖南、四川两地药企因不符合注册技术要求、不符合药典标准被处罚。

麻精目录动态调整，持有人要如何搭建强化版药物警戒体系

三部门 2026 年 58 号公告，自 10 月 1 日起甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托纳入药用类第二类精神药品目录。 两类管制思路需要企业区分：依托咪酯衍生物采取 “管原料、保制剂”；索安非托属于 “上市即列管”，留给企业准备周期极短。 麻精药品存在滥用、误用、药物转移风险，不能沿用普通药品

渠道出事、厂家背锅：爱克发被评特别严重失信，给医药代表提了醒

9月29日，山西省医疗保障局发布爱克发医疗系统设备（上海）有限公司致歉声明：这家跨国影像企业因下游配送企业未经授权开展不正当销售，被评定为“特别严重失信”，省内全部产品、全国涉案产品招采受限，惩戒自2026年6月30日起执行。

不止拼技术！细胞治疗产业化成败看 GMP、质控与可追溯

全球已有 20 余款免疫细胞、30 余款干细胞产品获批，CGT 迎来产业化窗口期，行业重心已经从能不能做，转向质量到底怎么样。 CGT 产品高度个性化，供者、批次之间容易出现波动，传统质量框架面临挑战。伴随 818 号令、828 号令正式实施，国内细胞治疗的监管路径进一步清晰。

医药代表注意：下游配送商违规，你的产品也可能被停采

并购交易中的商业贿赂：行贿方罚400万，受贿方判死缓

20 余款免疫细胞产品获批之后，细胞治疗拼什么

精神药品目录再调整：管制药的监测边界，药物警戒要重画