视点-CIO在线

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【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬...

【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬约束2 月 24 日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》，从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。作为药品质量把控的核心环节，检验检测从业人员的专业能力与职业操守直接关系医药产品安全底线，《指引》的出台不仅填补了...

西洋参
发布日期：2026-03-10 225 0 0
只有成为“标杆”，才是笑到最后！ 818新政，或许成为大多细胞企业的S...

很多企业可能还在想：“备案制来了，监管松绑了！”“双轨制有了，路子变宽了！”，以为818政策是降低门槛让你进场捞金。但你根本不知道——你正在兴高采烈地走向悬崖：门槛不是没有了，而是换了一种方式要大多数细胞企业的命！企业亟需注意，三大致命误区。一：备案制=放松监管？错。备案制的前置条件：必须是顶尖三甲医院牵头、30年数据可追溯、强制责任保险、经得起审计的生产流...

远志
发布日期：2026-03-03 317 2 72
【药企多】湛江单体药店转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下湛江单体药店转让。

广地龙
发布日期：2026-01-26 98 0 0
【药企多】医药专利转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下医药专利转让。

广地龙
发布日期：2026-01-20 68 0 0
祝贺我会副会长单位又有新突破！

祝贺我会副会长单位又有新突破！

也白头
发布日期：2026-01-19 63 0 0
恭贺！兆科药业罕见病用药成功入选省级权威目录

恭贺！兆科药业罕见病用药成功入选省级权威目录

也白头
发布日期：2026-01-06 63 0 0
【药企多】医药专利转让（第二期）

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们分享一下医药专利转让（第二期）。

广地龙
发布日期：2025-11-18 63 0 0
【药企多】医药专利转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多平台拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们分享一下医药专利转让。

广地龙
发布日期：2025-11-14 99 0 0
CDE适老化新规三连发：药品研发如何“向老而行”？

CDE适老化新规发布，医药研发如何“向老而行”？随着我国人口老龄化进程加速，老年患者已成为创新药使用的重要群体。但基于老年人生理机能减退、多病共患、多重用药等特点，使他们在用药过程中面临巨大挑战。传统药品研发模式往往以非老年人群为研究对象，导致临床实践中缺乏充分的老年用药证据，用药风险增加。CDE此次集中发布的三份技术指导原则，正是针对这一痛点的系统性回应。...

远志
发布日期：2025-11-04 109 0 0
国务院818号令，生物医学新技术新规来了！

国务院818号令，生物医学新技术新规来了！随着基因编辑、细胞治疗等生物医学新技术的快速发展，我国原有的监管框架已无法完全覆盖。为回应行业发展的紧迫需求，10月10日，国务院发布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，首次系统性地构建了从实验室到临床的全链条监管体系：·对临床研究实行备案管理，对临床转化应用实行审批管理。·明确规定临床研究机构必须为...

远志
发布日期：2025-10-16 659 0 0

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