新版《医疗器械生产质量管理规范》4个检查指导原则落地！施工前必须审对这...

科新生物收购眼科耗材企业，赛道细分整合提速

细分器械赛道的并购还会持续上演，比起追逐热度，产业资本更看重管线和渠道的协同。未来一段时间，具备已拿证产品、稳定临床渠道的中小型专精器械企业，依然会是产业集团重点关注的并购标的。

复检仍不合格！河南5批次国抽医疗器械被查处

条关注河南省药监局国抽医疗器械不合格核查处置通告——5批次不合格产品中4批申请复检、3批复检仍不合格，5家械企全部被处罚，过滤效率、微生物指标、急停装置等高频缺陷项集中暴露。

90%的企业都踩过这些低级坑——GMP核查三类共性缺陷

新版医疗器械生产质量管理规范实施高频共性问题有哪些？怎么整改？

距11月1日还有52天：新版医疗器械GMP施行前，车间图纸上这5处必须...

器械GMP换版，倒计时不到两个月

厂房的门守好了吗？设施的关把住了吗？ ——新版GMP第四章施行在即

6 万余元罚没！医疗器械触碰强制标准红线--《合规快讯》2026-8-...

本期摘要 河北某医疗器械公司因产品不合规被罚没；江西某化妆品企业因擅自新增关键设备被责令停产；四川一创新医疗器械进入特别审批公示；海南整合规范消化和病理类医疗服务价格项目。

谁为你把住质量之门？——新版《医疗器械生产质量管理规范》第三章"机构与...