暖宫七味散等9品种转OTC：药物警戒要盯住自行用药

药物警戒：质量受权人新规发布

一份省级办法把药品不良反应报告监测写进了质量受权人的职责清单。责任主体由一个部门变成一个岗位上的具体的人，这对企业药物警戒的制度和留痕提出了新要求。

XLS-103 结直肠癌 TCR-T 获批临床，细胞治疗 GMP 要重...

10 月 28 日，香雪制药公告：子公司香雪生命科学 XLS-103 注射液获《药物临床试验批准通知书》（2026LP03199），适应症为 HLA-A*11:01 基因型、KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。这是该产品第三个获批适应症。

66 张注册证、7,230 万元净利：一家骨科耗材企业被收购时，买方看...

今年八月完成交割、三季报里首次并表的一笔收购，买方点出的重点是标的名下 66 张医疗器械注册证——30 项三类加 36 项二类，覆盖骨科、运动医学与创面修复。

66 张注册证、7,230 万元净利：一家骨科耗材企业被收购时，买方看...

飞检全线缺陷背后：纸面体系与现场执行两张皮

一周内，上海飞检63家全线有缺陷、广东中山两家药企停售、北京5家GMP不符合、安徽村卫生室使用劣药。四地通报指向同一问题：制度齐全，基础质量动作却频频失守。纸面体系与现场执行脱节，是基层监管与企业共同面对的短板。

化妆品双11慎买、器械国抽罚没：药械化质量的"高压期"来了

一份 TCR-T 临床试验通知书里的两道筛查：XLS-103 结直肠癌...

质量受权人新规发布：药物警戒责任落到签字的人

首付 1,000 万元买下技术平台与临床前管线：境内引进的价压在哪一栏

10 月 27 日，一家浙江的上市药企董事会通过一项引进议案：从江苏苏州一家 2022 年成立的小核酸公司引进用于小核酸药物开发的专利技术平台，含递送载体与化学修饰，可在心血管、代谢与呼吸病领域的若干约定靶点上独家开发；同时引进一款还在临床前早期阶段的 siRNA 产品，取得所有合作产品的全球权利，