细胞治疗被地方单列为专项赛道：政策红利下的合规"入场券"

自办会少了七成，医药代表怎么触达医生？

乐城细胞治疗增设退出闸，CGT 企业要提前做好 GMP 合规体检

818 号令落地，乐城 29 个细胞治疗项目迎来合规体检，CGT 赛道企业需搭建完善 GMP 体系，守住退出红线。

创新药申报提速，药物警戒工作不可后置

国家药监局综合司9月9日发布创新药工艺验证申报资料优化征求意见稿，符合条件的全球同步申报化药创新药可“滚动提交”验证报告。表面松绑，实则把持有人主体责任往前压——药物警戒体系也应在申报期就位，而非获批后补。

内蒙古药监局发《药品网售十严禁》，医药代表线上合规边界被划清

8月31日，内蒙古自治区药监局综合处印发《关于落实药品网络零售“十严禁”要求的通知》。十严禁约束零售企业与平台，但直接收口医药代表在社群、私域、直播里的学术动作边界：监管口径“线上线下一体化”，医药代表代表线上动作没有“宽松区”。如有医药代表合规培训需求，欢迎咨询。

从“带金销售”到“讲明白药”，医药代表今年为什么特别难干？

通用型 CAR-T 的 IND 兑现期："一批百人"的想象，先过质量这...

宣传周甩出的“监管成绩单”——10万批次抽检、154万家次检查意味着什...

网售监管“双包”与线上渠道集中曝光——“两品一械”网售监测进入扩围期

医保局曝光1.84亿医药购销贿赂案，信用评价加码

国家医保局披露的医疗机构涉医药购销商业贿赂案——河北某三甲医院工作人员累计收受商业贿赂 1.84 亿元，超 30 家医药企业涉案，价格招采信用评价与定向飞检双加码；国家药监局发布的脑机接口医疗器械行业标准和医保局 2026 版医保服务协议范本修订印发。