BCP601 拿到临床默示许可，GMP体系需跟上！

10 月 29 日，清华珠三角研究院官网披露，其多能干细胞药物工程研发中心领衔研发的天然人胚干细胞来源胰岛细胞注射液 BCP601 获药审中心临床试验批准，拟用于经胰岛素强化治疗后血糖仍控制不佳的成人 1 型糖尿病。CDE 许可日期另在文中并列标注。

药物警戒：暖宫七味散等9品种转OTC

9 个品种由处方药转换为非处方药，说明书范本与标签要同步改。用药判断由医生转到患者自己，药物警戒的信息来源和评价口径都要跟着换。

六间药房，一年六个亿流水，卖了 1,500 万元

一份港交所公告的代价条款里写着「倘任何目标附属公司无法正常经营及交付予买方，代价将按该目标附属公司所对应之估值金额减少」。

六间药房，一年六个亿流水，卖了 1,500 万元

既然最终要出海，为什么还要在港澳“绕一步”？

BCP601 拿到临床默示许可：多能干细胞分化制品要先过种子细胞与细胞...

暖宫七味散等9品种转OTC：药物警戒要盯住自行用药

药物警戒：质量受权人新规发布

一份省级办法把药品不良反应报告监测写进了质量受权人的职责清单。责任主体由一个部门变成一个岗位上的具体的人，这对企业药物警戒的制度和留痕提出了新要求。

XLS-103 结直肠癌 TCR-T 获批临床，细胞治疗 GMP 要重...

10 月 28 日，香雪制药公告：子公司香雪生命科学 XLS-103 注射液获《药物临床试验批准通知书》（2026LP03199），适应症为 HLA-A*11:01 基因型、KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。这是该产品第三个获批适应症。

66 张注册证、7,230 万元净利：一家骨科耗材企业被收购时，买方看...

今年八月完成交割、三季报里首次并表的一笔收购，买方点出的重点是标的名下 66 张医疗器械注册证——30 项三类加 36 项二类，覆盖骨科、运动医学与创面修复。