无数据
11 例中国 IIT 临床数据,成功支撑驯鹿生物体内 CAR-T 产品拿到美国 IND,成为细胞治疗 IIT 数据出海的典型案例。小样本 IIT 如何满足 FDA 对体内 CAR-T 的安全性、有效性评价要求,是 CGT 企业出海共同关注的难题。
2026年初 商务部等九部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,推动药店转型健康驿站,代表在药店分量变重;但药店非监管法外之地,医药代表一切动作同样受医药代表管理办法约束,合规进店成为各代表必备的能力。