精神药品目录再调整：管制药的监测边界，药物警戒要重画

卫健委技术备案≠药品上市！CGT 项目别选错赛道

细胞治疗双轨监管怎么区分？卫健委新技术临床备案属于技术研究轨，不是药品注册批件，不能商业化销售。药品轨与技术轨在申报主体、证据要求、使用场景差异巨大。CGT 项目立项就要定好赛道，配套 GMP、GLP 体系。CIO 合规，提供细胞治疗路径梳理、GMP 预审计、体系搭建合规服务。

BD 合作持续升温：创新药项目权益流转的机遇与现实门槛

美国治理“带金销售”的底层逻辑，与2026国内新规下的推广破局之道

联合疫苗分段生产！MAH 药物警戒责任千万别拆分

CDE 联合疫苗分段生产征求意见稿发布，生产可以分段，但 MAH 上市许可持有人主体责任不可切割。原液、制剂跨场地生产，如何划分委托受托双方 PV 职责？质量协议要补充哪些药物警戒条款，保障不良反应数据完整溯源。CIO 合规，为疫苗企业提供药物警戒体系搭建、第三方审计、信号研判一站式合规辅导。

拿到卫健委备案，不等于拿到上市批件：细胞治疗的双轨该怎么走

分段不"分责"：联合疫苗分段生产里的药物警戒职责边界

医药代表跟着企业信用走：贵州38家失信10月1日生效，饭碗怎么保？

2026年9月10日，贵州省医保基金运行服务中心发布第二期信用评价公告，38家药械企业被评定失信（7家特别严重、2家严重、29家失信），10月1日起限制其在贵州的配送、挂网、投标资格、有效期三年。医药代表要意识到：企业信用，正变成自己能不能进场推广的准入线。

医药代表看贵州38家失信名单：企业信用，正变成代表的准入线

CD19/CD20 双靶点 UCAR‑T，从 IIT 走向注册临床的合...

科济药业 CT1190B，靶向 CD19/CD20 的通用型 CAR‑T 产品，国内 I 期注册临床试验完成首例患者输注，用于二线及以上失败的复发难治大 B 细胞淋巴瘤 R/R LBCL，产品依托 THANK‑u Plus® 平台开发，既往 IIT 数据已在 EHA 年会壁报展示。