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国家药监局 97 号公告更新中药品种保护规则,保护期内不再受理同名同方药注册申请,给予持有人市场排他窗口,但同时明确要求持有人必须按照 GVP 开展药物警戒活动。
11.6万备案代表,行业峰值曾估300万——不到巅峰4%。2025年A股256家药企砍掉近3.9万销售岗,靠客情卖药的那类正被清退,留下来的要拼“讲得清”。
2026年10 月 8 日,国家药监局第 96 号公告,根据不良反应评估结果,统一修订碘克沙醇注射液说明书。一次评估,触发安全信息更新。
FDA批准 FAYUVI(代号 UX111)用于黏多糖贮积症 IIIA 型,是该适应症在美国的首个获批疗法。