收藏|GMP现场检查 迎检准备事项及清单

GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多，生产企业必不可懈怠。那么，GMP现场检查迎检时，需要准备哪些事项和清单呢？

澳门与内地中成药注册的差异

攻略揭秘：澳门中成药进入内地市场的奥秘！

澳门本地市场狭小，无法支撑大的产业规模。因此，进入内地市场，让澳门中成药走向更广阔的发展，是每个澳门医药企业的目标。那么，我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢？

药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

MAH在申请药品生产许可证B证时，除了正常的申报资料外，某些药监部门还会有一些额外要求。

BCG update: First-in-class vs best-...

质管人注意，药品经营企业质量管理体系构成！

药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立，为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动，也是申报《药品经营许可证》的必要条件。

离谱！广州1药企未取得许可，生产、销售28种药品

澳门中成药：解开内地上市密码！

药物警戒专项检查 迎检前应做好哪些文件准备？（附清单）

药物警戒专项检查企业在迎检前应做好哪些文件准备？CIO以为大家梳理完整放在屏幕上了，记得点赞收藏

药包材洁净室管理四大基本要求！

药包材洁净室管理的四大基本要求，包括布局设计、生产设施、压差表安装和洁净工作服的管理。详细要求和注意事项CIO都梳理好了。