新规新政鼓励进口原研药转至境内生产

国家药监局：将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种...

6月19日，国家药监局网站发布公告将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》，自2024年7月1日起施行

药品监管人工智能上线，哪些场景可应用？清单来了！

日前，国家药监局发布了“药品监管人工智能应用场景清单”的通知， 通知明确了“人工智能+”行动的决策部署，并列出了15个具有引领示范性、发展潜力，以及针对工作痛点、需求较为迫切的应用场景。清单如下

国家药监局：跑出支持新药好药上市“加速度”

“适老版”药品说明书陆续进入市场获赞

药品广告涉多项违规，上海浙江有企业被处罚

新规发布：地区性民间习用药材如何跨省市合规流通？

5月14日，国家药监局、国家中医药局共同发布了《地区性民间习用药材管理办法》，于2024年11月1日起施行。《办法》对药材的标准管理、生产使用管理、监督管理都作出了明确规定。其中，《办法》还明确了地区性民间习用药材是否可以跨省使用，如何确保其合规流通？

注意！已有药店被立案查处，重点检查这4类药！

无菌药品的灭菌方法及其选用

基于药品生产六大系统的检查实践研究