视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

制药厂厂址总平面设计包括哪些内容？

制药厂厂址总平面设计需要包括平面布置设计、立面布置设计、运输设计、管线布置设计、绿化设计五个内容。平面布置设计：是厂址总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置；立面布置设计：是厂址总平面设计的一个重要组成部分；运输设计：根据生产要求、运输特点和厂内的人流、物流分布情况，合...

发布时间：2023-03-08
网售药品新规！只需备案就可以网售药品啦！

现多地已正式落实药品网络销售实施备案原则，从事药品网络销售的企业和药品网络交易第三方平台，只需要按照“药品网络销售备案和报告企业端操作手册”登陆各地政务服务网，提交药品网络销售企业报告和药品网络交易第三方平台备案信息，就可以合规网售药品了。其中，备案信息包括以下内容，可联系我们领取文件！更多药品经营问题，欢迎随时咨询。

发布时间：2023-03-07
最新！四川药监局发文：药品生产许可快速审查审批实施细则！

一、需开展【GMP符合性检查】的除《药品检查管理办法（试行）》第三十四条规定之外，还包括以下情形：1、获得创新药、改良型新药、生物制品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的药品注册证书或者原料药取得“A”状态的；2、获得药品注册证书，其相应车间或者生产线未通过GMP符合性检查的；3、药品变更后的药品上市许可持有人（以下简称持有...

发布时间：2023-03-03
变更原辅包供应商属于重大变更吗？

是否属于重大变更还得按实际情况来讨论。比如，现在选择的原辅包的供应商是“i”的状态，或者说它没有登记，那么就是属于重大变更，因为国家局还没有它的相应信息。如果企业新选择的供应商状态是“a”，但是这个新的供应商跟你原来的供应商有一定的差异，那么也是属于重大变更。如果它的状态是“a”，而且和你原来的供应商的物料、质量等高度相似，那么一般属于中等变更。所以，具体情...

发布时间：2023-02-24
药品采购的工作流程是什么样的？

药品采购的工作流程一般是由采购员制定采购计划，采购计划分为两种情况，第一种当采购数量不超过正常采购数量的10%时，采购员可直接与供货商签订采购合同。第二种当采购数量超过正常采购数量的10%时，采购员就需要向采购部经理进行申请和审核，审核通过了才可以进行下一步签订采购合同。然后采购员把不同供应商签订的采购合同进行整理，形成合同档案，并将其录入到计算机管理系统中...

发布时间：2023-02-21
云南禁止跨州（市）进行药品调拨！

云南省药品监督管理局2月3日发布《关于进一步规范零售连锁门店间药品调拨管理的通知》，《通知》明确，同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州（市）为区域进行门店间的相互调拨，不得跨州（市）进行调拨。连锁门店间调拨的药品，由验收人员按要求进行质量验收。在验收中如发现调拨药品存在质量问题的，应直接退回总部处理。更多关于药品调拨的问题，欢迎咨询CIO。

发布时间：2023-02-17
异丙酚是什么？国内对该药物的管理要求？

韩国演员刘亚仁被爆长期使用异丙酚！异丙酚是一种快速短效的麻醉药呈乳白色液体状可以让人在几秒钟内进入深度睡眠药效过后，又会立刻醒来滥用会成瘾！韩国要求：2011年韩国将其界定为精神药规定只能用于特殊治疗！擅用涉嫌违法！国内要求：异丙酚在国内更常被称为“丙泊酚”，常用于做无痛胃肠镜，由于过量使用会产生呼吸抑制，必须有专门资质的麻醉医生才能掌控使用该药品，擅用者同...

发布时间：2023-02-13
江苏省大力支持防疫药品器械生产研发

2023年江苏省政府1号文已经发布，其中第十部分提到大力支持防疫药品器械生产研发。主要有以下三条，一起来看看。一、1、对已完成I、II、III期临床试验的，以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药(药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类) ，按照不同研发阶段，择优给予最高3000万元资金支持。2、对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医...

发布时间：2023-02-10
利好！江苏省生物医药注意了！

江苏省生物医药注意了！药品再注册费用减免20%！江苏省政府在1月16日了印发《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》，在第四部分帮助企业减轻负担中提到，按现行标准的80%收取水土保持补偿费、药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费......这对于生物医药企业来说，无疑是一个利好。有药品再注册、医疗器械变更注册和延续注册需求的企业，可以联系CIO，...

发布时间：2023-02-09
2023，关注核药创新研发！

近期，核素药物领域受到国内市场的关注。除了东诚药业、中国同辐两大寡头外，恒瑞医药“杀入”核药领域，远大医药等本土企业也在加速布局，行业市场前景广阔。与此同时，政策层面释放积极信号，国家多部委在2021年5月联合印发了《医用同位素中长期发展规划》，其中不仅提到了1、多种常用医用同位素的工程化技术研究，而且提出2、2021-2025年，要实现三级综合医院核医学科...

发布时间：2023-02-08

共820条
上一页
1
59
60
61
62
63
64
65
66
82
下一页
前往

页

建议/投诉

小程序

关注我们

(获得通知)

回到顶部