一边是火焰，一边是海水——创新药的发展既有机遇更有挑战

GERD治疗新篇章：遵循指导原则，提升药物研发与临床试验质量

2024年7月，国家局发布了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，为GERD治疗药物的研发提供了技术指导。 那么，GERD治疗药物研发中，疗效评估的主要指标包括哪些呢？

8月起，这些新规开始实施！涉及药品、中药饮片和质量受权人

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》8月1日起施行，《中药饮片标签管理规定》8月1日起施行，《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》8月1日起施行......

“仿制”味浓，创新劲弱——近两年仿制药注册申请比例不断上升

药品安全无小事，长期停产企业监管再强化

B证新增，半年复盘——全国共新增431个，广东新疆青海为零

网售药品新规，8月1日正式实施！

我国罕见病药品审评审批现状分析

共126期 谢名雁：【更新至第126期】境外药品进口迎新规！审评时限大幅缩短至60...

11月7日，国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。

下月起，大批药店执行新规