四月份4款1类新药获批：自主创新与源头突破

陕西省构建服务型执法体系：推动企业“被动合规”转向“主动履责”

陕西省药监局创新构建服务型执法体系，在执法过程中做到惩教结合、宽严相济、过罚相当，推动药品安全治理效能升级。

国家药监局：允许进口牛黄试点用于中成药生产！缓解国内产业瓶颈

国家药监局发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产！有关事项的公告，引入境外资源缓解产业瓶颈，推动中医药可持续发展。

减轻企业合规负担：内蒙古自治区构建"规范执法+柔性服务+协同治理"机制

上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本

云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制

落实“放管服”：江苏省发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版

2025—2030年医药工业数智化转型实施方案：推进医药工业数智化转型

点赞广东省药检所！全国首个通过考核国家放射性药品检验机构

全国首个通过考核评估获得国家放射性药品检验机构授权后，在服务药品安全监管和产业高质量发展上迈出了实质性一步。

划重点！进口药品注册，CDE严查5类证明性文件！

想要在中国销售海外药品？CDE严查5类证明性文件！包括：1、药品上市销售许可证明，也就是由境外药品管理机构出具的，允许该药品上市销售的证明文件，含公证书和中文译本.....