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澳门同名同方药注册免药理毒理与临床,官方审批期间 60 日,是四类中最短的一条路;核心是「六个一致」与「视为」条款,申请人须落澳门主体,自评六问先排清再投资料。
澳门中成药注册分四类(同名同方 60 日、经典名方 90 日、改良型 120 日、创新药 240 日),内地公司须借澳门主体申请,生产可落横琴,回内地走 2025 年第 7 号简化审批,横琴还有最高 4000 万补贴。
瑞博生物收购海外小核酸企业股权,核心获取标的的小核酸化学修饰、递送平台与专利储备,属于技术底座型并购,和传统品种收购逻辑不同。前沿创新资产尽调复杂、专利与跨境合规风险突出。
本期头条关注贵州省药监局对执业药师注册证挂靠的集中查处——9人被撤销《执业药师注册证》、三年内不予注册,不良信息同步记入全国执业药师注册管理信息系统,"撤销+禁注+联网记录"三重后果落地。
香港2026年起试行中成药注册分级分流两年,分急切、创新药、指定优先、非指定四级;持批发商或制造商牌照可进加速通道,指定优先名额稀缺,补交文件会暂停计时。