触发器 + 大模型双引擎：AI 如何重塑上市后药物警戒监测模式

没做新临床试验，FDA 照样批了这个新适应症

新建药厂必须知道的洁净区压差那些事

新建药厂必须知道的洁净区彩钢板那些事

集采压顶、带金退场：药企真的只有两条路吗？

广西印发药品安全“十五五”规划，AI监管将落地15个场景——广东公示集...

广西印发《药品安全及促进高质量发展“十五五”规划》——三大类19项指标勾画未来五年路线图：保安全指标100%覆盖、AI监管落地不少于15个场景、二类医疗器械新增注册证2000张，监管压力表与产业机会清单同时亮出。广东、贵州两地公开药械处罚信息等。

广东修订药店许可验收细则，执业药师配备细化——福建公布“两品一械”典型...

广东印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》——乙类OTC提速办结、连锁变更可免现场检查、执业药师配备全面细化，全省零售药店的验收标尺已经更新；简讯方面，福建公布4起“两品一械”典型案例，湖南、四川两地药企因不符合注册技术要求、不符合药典标准被处罚。

创新药NDA不再等验证批：NMPA这份征求意见稿，重新定义了“申报”与...

外包服务资产流动兴起，医药产业链资源对接迎来新机遇

MAH 流转加速，药品批文转让成为药企管线布局新路径