创新药“获批潮”的另一面：药物警戒的计时从获批那一刻开始

创新药工艺验证能“滚动提交”，药物警戒体系却要“提前跑满”

药品网售十严禁，划死了医药代表线上推广的边界

中药列入历史经典产业，六部门培育百亿龙头 ——NMPA 优化创新药申报...

本期快讯收录 4 条动态。头条关注工信部等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》——中药列入历史经典产业，；江西肉毒毒素流通合规数字化方案征求意见、NMPA 优化化学药品创新药工艺验证申报要求征求意见与海南医保接口规范印发。

nini1500 万美元卖掉一家 CDMO，钱是分四年拿的

80万从业者，11.6万备案——医药代表正在被重新定义

细胞治疗想稳落地，上游合规必须前置

细胞药是活体药，物料批间一致性直接决定工艺重复性。拆解近期上游行业动态，分享药企关键物料管理、厂房前期合规、预审计落地建议

肌苷注射剂说明书修订，PV 评估如何落地企业

肌苷注射剂说明书修订公告发布，截止备案 2026.12.1。药物警戒不良反应评估结果如何转化为持有人落地动作，解析企业四大合规任务，规避监管风险。

5种情形直接一票否决？中药材供应商审核从车间管到了种植产地

9月3日，国家药监局核查中心发布《中药材供应商审核指导原则》征求意见稿，把GMP合规链条从车间前推到种植产地。质量部门独立把关，5种情形一票否决，3年现场审核、5年档案成硬底线。中药企业如何接住这场源头大考？

一条还没上市的管线，同一天被卖出了四种价钱