48 天走完一笔出海授权交割：1.1 亿美元首付款为什么还没到账

三年买下三个市场：一家器械上市公司把直销网络铺到第 16 站

10 月 15 日完成交割、10 月 20 日公告：广东一家医疗器械上市公司收购意大利经销商 100% 股权，标的成为全资附属公司，当地业务转为直销模式。意大利每年冠状动脉介入治疗手术量约 15.7 万宗。这是该企业 2022 年上市以来第三站渠道收购：2023 年收印尼、2025 年收中国台湾。公

销售记录不真实！江苏一医药企业被罚30万，主要负责人同步被罚没4.4万

本期头条关注江苏一医药经营企业"一案双罚"——质量管理体系不健全、销售记录不真实，企业被罚款30万元，主要负责人同步被没收收入并处罚款，"处罚到人"与"情节严重"认定在同一份通报中双双落地。

质量受权人兼任药物警戒负责人合规备案材料清单

一周两笔出海授权：一笔一周两笔出海授权：一笔卖分子组合，一笔卖 AI ...

10 月 19 日，两笔中国技术出海交易同日落地。一笔把两个临床前 ADC 项目和多个由买方提议靶点的项目打包授权，首付款 4 亿美元、一周年付款 1.1 亿美元、潜在里程碑付款总额超 150 亿美元，另有分级特许权使用费；另一笔把 AI 驱动的脂质纳米粒递送平台授权给一家跨国药企，首付款逾千万美元

一周两笔出海授权：一笔卖分子组合，一笔卖 AI 递送平台，价格写在哪个...

罕见病儿童药市场独占期来了！实施办法公开征求意见

国家药监局综合司就《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》公开征求意见——作为新修订《药品管理法实施条例》的配套文件，罕见病治疗用药品与儿童用药品研发激励进入可操作细则设计阶段，意见反馈截止11月18日。

控股股东 5% 老股协议转让 1.38 亿完成过户：价格、锁定期、尾款...

10 月 16 日晚间，一家宁波医疗器械上市公司公告：控股股东、实际控制人之一、副董事长协议转让 1,440 万股，占总股本 5.00%，价格 9.60 元/股，总价 1.3824 亿元，受让方为一名自然人，标的股份已完成过户。受让方承诺自过户之日起 12 个月内不减持，转让方余款按协议约定支付；

控股股东 5% 老股协议转让 1.38 亿完成过户：价格、锁定期、尾款...

从属性判定到组别筛选，什么药品更适合走香港注册？

内地药企想借香港平台出海，但香港注册不是来者不拒。中成药按固有药、非固有药、新药三类走第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ组别，西药走卫生署“1+”机制。固有药（古方、药典方、单味药材制剂）资料相对简便，新药须走第Ⅲ组别、审核更重；西药“1+”要补本地临床数据才是硬门槛。