视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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2026迎新春答谢盛典，致敬每一位同行的伙伴！

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也白头
发布日期：2026-02-04 65 0 0
【案例点评】细微疏忽的苦果：15元过期棉签，企业被罚2万

医药无小事，细节定生死。广州某药店因3包总货值仅15元的过期棉签被查处。尽管积极配合、无违法所得，监管部门仍依法处以2万元罚款。这清晰地传递了一个信号：医疗器械监管的核心是防范安全风险，处罚不与货值直接挂钩，任何可能危害健康的管理疏漏，都将受到严惩。这包小小的过期棉签，暴露的是企业全流程管理的失守：采购验收未核效期、仓储未定期清理、销售上架前未再核查。每一个...

西洋参
发布日期：2026-02-03 115 0 0
【案例解读】药企内部管理混乱，究竟哪根稻草压倒了GSP生命线？

药企内部管理混乱，究竟哪根稻草压倒了GSP生命线？最近一起罚单，揭开了问题的答案。一、事件回顾：15万罚单的背后广东一家药企因违反GSP规定，被处以15万元罚款。检查发现其存在1项严重缺陷、6项主要缺陷和2项一般缺陷，核心问题集中在药品经营记录造假和进货验收制度形同虚设。这绝非偶然事件，它暴露出企业内部管理的系统性混乱，最终压垮了GSP这条保障药品质量安全的...

西洋参
发布日期：2026-02-03 105 0 0
《药品管理法实施条例》的几个变化亮点

《药品管理法实施条例》的几个变化亮点国家局刚下发的《药品管理法实施条例》，在业界引起较大反响，现就条例新增及与之前法规不同之处，谈些个人理解，如有不妥，以国家药监局及各省局后续配套文件为准。一、在研发注册方面一是支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。二是从被动审评到主动激励，推出了加速审评加知识产权激励的组合政策，...

大力子
发布日期：2026-02-02 259 0 0
【药企多】华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下华北地区药品生产企业寻求受托生产、研发业务。

广地龙
发布日期：2026-01-30 174 0 0
质量管理文件如何形成？文件全生命周期管理

质量管理文件如何形成？文件全生命周期管理

老罗
发布日期：2026-01-30 81 0 0
独家解读：三家药企被勒令停售！ ——从广东处罚案看合规为何是企业的“生...

独家解读：三家药企被勒令停售！——从广东处罚案看合规为何是企业的“生命线”2026年1月15日，广东药监局发布通告，对省内3家药品经营企业采取暂停销售（配送）的风险控制措施。此举在行业内外引发强烈关注，也再次明确传递出一个信号：在今天的监管环境下，合规已不再是“加分项”，而是关乎企业存亡的“必答题”和“生命线”。一、处罚有据：触碰红线，必然追责此次处罚并非偶...

西洋参
发布日期：2026-01-29 107 0 0
《医疗器械GMP系列课程》上线：应对2026，从读懂监管开始

医疗器械行业风云变幻，2026年监管力度再升级！你是否也在为合规问题焦虑？是否担心因不了解新规而面临处罚？我们全新推出《2025年度药械化合规分析》医疗器械GMP系列课程，聚焦2025年最新监管动态与全球行业趋势，为你系统解析：1、深度剖析年度处罚案例，帮你避开高频“雷区”；2、解读GMP新规核心变化，厘清分类监管要求；3、洞悉全球创新方向与医保集采政策，助...

乌木
发布日期：2026-01-29 135 0 0
【药企多】广东医药批发公司转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下广东医药批发公司转让。

广地龙
发布日期：2026-01-29 102 0 0
【药企多】品种寻求招商合作

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下品种寻求招商合作

广地龙
发布日期：2026-01-29 75 0 0

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