监管通报警示：产能扩张与新药审评，药物警戒需同步落地

一纸通报，22家机构、27名医生：处方药“科普外衣”被撕开

"四统一"之后的京津冀2.0与宣传周里的共治接口

医药代表请医生讲课，这笔钱怎么付才不踩线？

仅 11 例国内 IIT 数据，支撑驯鹿 CAR-T 成功申报美国 I...

11 例中国 IIT 临床数据，成功支撑驯鹿生物体内 CAR-T 产品拿到美国 IND，成为细胞治疗 IIT 数据出海的典型案例。小样本 IIT 如何满足 FDA 对体内 CAR-T 的安全性、有效性评价要求，是 CGT 企业出海共同关注的难题。

两个数字同时变成 0，嘉事堂换了控股股东

生产不符合注册技术要求，江西一械企被罚——河北暂停一家药品批发企业销售

本期快讯从多条动态中精选 3 条。头条关注江西省药监局公开的一起医疗器械行政处罚——企业生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，被罚款并没收非法财物；同时覆盖河北一家药品批发企业因多项违反 GSP 被暂停销售、河北 2 家药品批发企业主动申请暂停经营。以下为您逐条解读。

九部门推动药店转型健康驿站，医药代表如何合规进店？

2026年初 商务部等九部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，推动药店转型健康驿站，代表在药店分量变重；但药店非监管法外之地，医药代表一切动作同样受医药代表管理办法约束，合规进店成为各代表必备的能力。

进口药转产、新药获批、海外召回齐至：药物警戒是同一张考卷

11 例中国 IIT 数据，撑起一张美国 IND：驯鹿体内 CAR-T...