无数据
监管部门的采购逻辑,正从"办活动"转向"买产品"——对接要有交付物、有验收标准、有数据沉淀。
本期快讯收录 5 条动态:国家药监局将仿制药一致性评价拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等“其他剂型”;药监与海关联合规范药用类精神药品进出口申报;江西省批准注册 29 个第二类医疗器械产品;广东省注销 7 家企业《医疗器械生产许可证》及 43 个医疗器械注册证书。
本期摘要:国家药监局器审中心公示3个优先审批项目,含多款罕见病诊断产品;国家药监局发布《化妆品产品标准通则》;CDE就C-QTc临床研究指导原则征求意见;仿制药参比制剂目录(第一百零八批)发布。