药品委托生产现场检查，应重点查哪些内容？——机构与人员篇

医疗器械产品稳定性研究及审评思路

药品注册申请进入电子申报时代，一文梳理关键环节与操作要点

资料领取| 医疗器械风险管理体系的一般要求有哪些？含流程、人员、计划、...

风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动，对保证医疗器械的安全具有十分重要的作用，那么，医疗器械风险管理体系的要求有哪些？企业要如何建立体系呢？

以案为鉴| 医疗器械GMP检查，涵盖了哪些缺陷问题？企业亟需注意！

CIO根据近期各省市医疗器械GMP检查的结果公示，梳理了以下企业频发的缺陷问题，各医疗器械生产企业要注意了，主要包括“厂房与设施”、“生产管理”、“机构和人员”、“文件管理”、“设备”和“质量控制”等方面。

中成药说明书法律规制现状及对策研究

专家解读——对《优化化妆品安全评估管理若干措施》的认识和思考

不配合，伪造证据，篡改记录，长沙1企业从非法渠道购进药品被重罚

委托生产检查知多少？省局详解常见缺陷及合规技巧

规范委托生产持有人投标、 加强集采中选药品质量监管，国家医保局和药监局...