视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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速览！新《药品管理法实施条例》十大变化，条条影响医药人

2026年医药行业合规必学！新修订的《药品管理法实施条例》十大关键变化：1、设儿童药（≤2年）、罕见病药（≤7年）市场独占期，用利润驱动研发。2、按省级炮制规范生产的中药饮片可全国销售，但重要差异品需备案。3、明确禁止中药饮片委托生产，严控源头。4、压实药品网络交易平台“把关”责任，连带处罚最高20倍。5、销售假劣药可免罚款，但必须履行验收义务+有证据自证不...

乌木
发布日期：2026-03-06 59 0 0
1分钟读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，中药行业迎来两大重磅法规落地，标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。一：说明书必须“说清楚”。《中药注册管理专门规定》第七十五条，自2026年7月1日起，中成药说明书不能再出现“尚不明确”的模糊表述。药品必须明确告知使用者“谁不能用、“用了可能有什么反应”以及“怎么用才安全”。二：生产源头必须“管得住”。《中药生产监督管理专门规定》于2026...

乌木
发布日期：2026-03-06 54 0 0
再创佳绩！金鸿药业6款产品成功中选国家集采实力彰显！

再创佳绩！金鸿药业6款产品成功中选国家集采实力彰显！

也白头
发布日期：2026-03-04 52 0 0
欢迎广东省医疗器械质量监督检验所包装材容器检验中心、广东省药学会药用包...

欢迎广东省医疗器械质量监督检验所包装材容器检验中心、广东省药学会药用包装材料专业委员会领导一行到访

也白头
发布日期：2026-02-28 41 1 0
时不我待！刻不容缓！大批中成药或将退出市场！

时不我待！刻不容缓！大批中成药或将退出市场！距 2026 年 7 月 1 日仅剩半年，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条 “生死条款” 落地进入最后窗口期。自 2023 年 7 月 1 日该规定施行满三年起，中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注 “尚不明确” 的，再注册申请将依法不予通过，这标志着中成药行业迎来 “大考”。我...

西洋参
发布日期：2026-02-25 86 1 0
《药品管理法实施条例》的几个变化亮点

《药品管理法实施条例》的几个变化亮点国家局刚下发的《药品管理法实施条例》，在业界引起较大反响，现就条例新增及与之前法规不同之处，谈些个人理解，如有不妥，以国家药监局及各省局后续配套文件为准。一、在研发注册方面一是支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。二是从被动审评到主动激励，推出了加速审评加知识产权激励的组合政策，...

大力子
发布日期：2026-02-02 257 0 0
【药企多】医药保健类商标转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下医药保健类商标转让

广地龙
发布日期：2026-01-23 73 0 0
2026新年启示：我们的答案是？

2026新年启示：我们的答案是？

也白头
发布日期：2026-01-19 73 0 0
进口/国产化妆品注册备案｜全流程高效通关，快速上市！

近年来，我国化妆品市场飞速发展，监管体系日益完善。新规落地后，无论是进口品牌开拓中国市场，还是国产品牌推出新品，都面临着法规更严、流程更细、技术要求更高的挑战，这些挑战让许多企业在注册备案阶段耗费大量时间与资源，甚至因不合规导致项目中止、市场计划搁浅。为此，我们推出【化妆品注册备案服务】，专为进口与国产化妆品企业提供一站式合规申报服务，助您高效、稳妥地拿到备...

乌木
发布日期：2025-12-25 81 0 0
特医食品注册| “健康中国2030”，特医特膳食品市场迎来爆发式增长！

特医特膳食品市场迎来爆发式增长！2024年市场规模就达120亿元，近五年的年均复合增长率达25.34%。2025年更是仅半年，获批的特医食品就有38款，从医院临床到家庭护理，从婴幼儿特殊需求到老年营养支持，特意特膳食品领域已成为大健康产业中增长最快、潜力最大的黄金赛道之一。《“健康中国2030”规划纲要》更是明确支持临床营养发展，注册备案制为行业规范发展铺平...

乌木
发布日期：2025-12-19 138 0 0

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