院内制剂备案必看！传统中药制剂如何通过审批？

古法炮制VS现代标准，传统中药制剂如何进行备案？什么要求？什么流程？什么资料？

国家局暂停进口印尼某企业人工晶状体：严格监管守护人民健康安全

3月份产品10款医疗器械被主动召回：凸显行业标准化与监管协同需求

医疗器械企业必看！飞检应对全攻略，干货满满！

2025年第一季度医疗器械批准注册总结：高端市场国产化突破

医疗器械飞行检查，应对全攻略！企业必看！

飞检突袭，企业真的准备好了吗？3分钟掌握核心要点！为什么被查，谁来查，查什么，怎么应对？以及企业的三大生存法则。

3月批准注册308个器械产品，港澳台突破性增长！

国家药监局发布3月医疗器械注册批准公告，港澳台产品单月获批7项，具有突破性增长。

国家药监局通报18批次化妆品不合格：揭示行业安全隐患

3月医疗器械注册批准公告发布：港澳台产品突破性增长

药品说明书、标签发生变更，哪些情形属于微小变更，企业如何处理？

首先，对于药品说明书、标签发生微小变更的，持有人需要根据药品上市后变更控制体系，对药品说明书和标签进行修订，然后将相关变更纳入年度报告即可，不需要向省药监局提交备案申请。