江西打响冷链药品监管升级第一枪!不做好这些准备,企业可能被淘汰出局!8月4日,江西药监局发布了全面规范冷链药品经营管理的通知,对全省冷链药品的储存、运输、销售等环节提出系统性管理要求。明确要求企业配备与经营规模相适应的冷藏设施设备和运输工具,建立完整的温度监测系统,对冷链药品的收货、验收、储存、养护、发货、运输等环节实施全程温度监控。同时要求企业制定温度异常...
发布时间:2025-08-08
药品仓储管理迎来重大改革!近期,多地药监相继发布药械多仓协同管理政策征求意见稿或正式文件,允许符合条件的企业在区域内多个仓库之间进行协同存储和调拨,打破了过去单一仓库对应单一企业的限制。不仅响应了现代医药物流发展的要求,解决了单仓模式导致的资源利用率低、跨区域配送成本高的问题,同时也适应"互联网+医疗健康"的发展趋势,满足药品即时配送的需求。值得注意的是,不...
发布时间:2025-08-07
医药广告乱象终于要终结了!国家广播电视总局在8月1日召开会议,正式启动虚假宣传医药广告集中整治工作,分两个阶段推进实施。第一阶段重点整治省级卫视频道的虚假宣传医药广告,计划在2025年12月底前完成,同时启动对其他层级媒体的整治;第二阶段从2026年初至6月底,将整治范围扩展至省级台地面频道、地市级台和县级台,并对省级卫视频道开展"回头看"检查。同时要求各地...
发布时间:2025-08-06
8月1日,国家广播电视总局召开会议,正式启动虚假宣传医药广告集中整治工作。2025年12月底前,以省级卫视频道为重点,全面清除虚假宣传医药广告;同步开展省级台地面频道、地市级台和县级台集中整治工作,并取得显著成效2026年6月底前,以省级台地面频道、地市级台和县级台为重点,全面清除虚假宣传医药广告,同时防止省级卫视频道问题反弹。广电总局将建立虚假宣传医药广告...
发布时间:2025-08-04
近日,湖南医保局发布了《湖南省新增医疗服务价格项目管理办法》,旨在规范新增医疗服务价格项目管理流程,推动医疗技术创新与临床转化。政策核心内容围绕分类管理、动态优化和效率提升展开:1、明确新增项目需符合“临床必需、创新优先、安全可靠”等六大基本原则;2、设立分级申报与集中审核机制,要求医疗机构每年二季度通过线上平台提交申请,由省市医保部门分级受理;3、针对重大...
发布时间:2025-07-29
海南全岛封关倒计时!医药行业迎来历史性机遇!7月23日,国务院举行了新闻发布会,明确海南自贸港将于2025年12月18日正式启动全岛封关运作。这标志着海南自贸港建设进入实质性阶段。封关后,海南将实施“一线放开、二线管住”的监管模式,也就是在海南和境外之间实现货物、资金、人员等要素自由流动,和内地之间则设立监管环节。通过制度集成创新,打造更高水平的开放型经济新...
发布时间:2025-07-25
医疗器械网售乱象被通报,这些行为千万别碰!无证经营、销售假劣产品、擅自变更经营场所……医疗器械网售乱象遭严打!7月18日,国家药监局通报了5起医疗器械网络销售违法违规案件。包括擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未展示产品备案证、未经许可销售、擅自变更经营场所等等,违反了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》。平台和企业都需要引以...
2025年7月10日,湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局及湖南省公共资源交易中心联合发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》(湘医保发〔2025〕38号) 政策核心围绕压实责任与优化机制两大主线:一是明确划分医保部门、卫健部门、药监部门、中选企业及医疗机构五方责任,要求公立医疗机构全面参与集采,严禁线下采购,并鼓励基层...
发布时间:2025-07-24
药品监管首次违规不再罚款?云南药监局发布“首违不罚”清单,对特定轻微违法行为建立容错机制,明确列举了符合“初次违法、危害后果轻微且及时改正”等条件的违法事项可以免予行政处罚,改为教育指导、责令改正等柔性监管措施。过去的刚性处罚容易造成企业信用受损,增加制度性交易成本。新规就有效减轻企业因无心之失带来的负担,避免“一刀切”的同时也防止监管放松带来的风险隐患。但...
发布时间:2025-07-18
网售医疗器械的 注意了!浙江发布新规,明确平台和企业责任,不及时整改可能面临处罚!网售平台,必须建立入驻企业资质审核制度,对经营企业的医疗器械生产经营许可证或备案凭证进行核验,并在显著位置公示。另外还要有交易记录保存制度、投诉举报处理机制等等。网售器械的企业,除了需要显著公示许可或备案凭证外,产品页面还要清晰展示医疗器械注册证或备案凭证。销售高风险医疗器械时...
发布时间:2025-07-17
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