化妆品抽检不合格频发!广东作为化妆品生产重镇,如何应对质量问题?短短半月,国家药监局第3次发布化妆品抽检不合格通告,照比3月份(1则)与2024年4月(1则)多了3则。广东作为全国化妆品生产重镇,因企业密度高、代工链条复杂,风险更为突出,是化妆品质量问题的多发区域。其他地区包括天津市、上海市、江苏省、浙江省、山东省、广西省等也涉及到部分问题。季节性因素对产品...
发布时间:2025-05-06
国家药监局发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产!是我国自2002年因疯牛病疫情禁止进口牛黄后首次重启试点政策。公告明确1、允许从未受疯牛病疫情影响的地区进口符合中国检疫和质量标准的牛黄,试点区域涵盖北京、天津、河北等12个省(区、市),期限为2年,后续将视情况推广。2、申请人须为试点区域内含牛黄成分中成药的药品上市许可持有人,进口牛黄仅限自用于指定品种生产...
国家药监局:暂停进口印尼某企业人工晶状体,严格监管守护人民健康安全国家药监局因境外生产质量管理缺陷暂停进口印尼某企业人工晶状体!该决定源于药监部门对该企业实验室的境外生产现场检查中发现的严重质量管理缺陷,具体涉及生产管理体系不规范、质量控制环节不达标等问题,违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。公告明确要求即日起暂停该产品的进口通关、市场流通及医疗机构使...
发布时间:2025-04-30
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