无菌制剂差距分析方案——分阶段执行时间表

无菌制剂差距分析方案计划——准备工作清单

筹建口服固体制剂工厂——GMP认证咨询服务准备清单

一纸飞检通告，为何将“工艺用水”指向了图纸前端？

中药制剂企业GMP检查缺陷与10大高频避坑指南

中药制剂企业GMP差距分析实施方案

GMP核查高频缺陷清单：10大模块，对照自查少踩坑

有因检查叫停咽炎含片：工艺验证经不起细看的四个漏洞

新建药厂必须知道的洁净区地面那些事

rAAV基因治疗载体质量标准迎规范指引

本期头条关注CDE就重组腺相关病毒（rAAV）产品质量研究和质量标准问答文件公开征求意见——基因治疗核心载体的药学研究与质量标准正从“各自把握”走向“统一问答”。简讯方面，广东一药企综合评定不符合要求被暂停销售，新疆撤销并注销一名执业药师注册证，广东零售药店许可细则官方解读补充多项量化细节。