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近期,某省药监局发布公告:在对辖区一家中药饮片生产企业开展GMP符合性检查后,发现其中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,存在质量安全风险隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,决定对该企业采取暂停中药饮片生产、销售的措施。
本期快讯收录 4 条动态。头条关注工信部等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》——中药列入历史经典产业,;江西肉毒毒素流通合规数字化方案征求意见、NMPA 优化化学药品创新药工艺验证申报要求征求意见与海南医保接口规范印发。
9月1-2日,河北邯山、山东寿光、安徽芜湖,三地连发抽检外包公告。
本期摘要:广西某医疗科技公司因生产不合规无菌液体敷料被罚没;山东就化妆品网络抽检规程征求意见;甘肃发布创新器械审查及优先审评规程;宁夏公布药品现代物流技术指南征求意见采纳情况。
这六条,每条都是检查重点。指南还在征求意见,7月26日截止——但方向已经定了,对照自查现在就得做。