流感疫苗批签发缩至45天!加速疫苗上市,保障公共卫生需求2025年4月2日,国家药品监督管理局发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》,将季节性流感疫苗的批签发时限由60个工作日压缩至45个工作日,但调整前已受理的批次仍按原时限执行。流感疫苗具有生产周期长和季节性需求集中的特点,过去企业需先完成自检再申请批签发,导致疫苗上市延迟,难以应对每年9月至次年3月的...
发布时间:2025-04-16
公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处,建筑医疗行业为重灾区!重庆市纪委监委披露:罗某作为公立医院外科科长,在2020年7月-2021年12月在医院工作期间,违规将个人执业药师注册证挂靠在某药店,作为该店正常营业的重要资质,并每月从药店获取500元报酬,累计获利9000元。被查处时,罗某曾自称自己的行为属于“多点执业”“技术性兼职”,辩解挂靠未影响本职工作,还帮...
发布时间:2025-04-15
2024年度国家药品不良反应监测报告:网络监测覆盖面进一步扩大!2025年4月7日,国家药品监督管理局发布国家药品不良反应监测年度报告(2024年)。报告显示,2023年涉及怀疑药品总数量是262.7万例次,2024年总数量是286.6万例次,上升了9%,其中化学药品为232.1万例次占比81%、生物制品为11.2万例次占比3.9%、中药为34.7万例次占比...
发布时间:2025-04-11
新《药品管理法》出台、药品上市许可持有人(MAH)发展趋势、药品GMP检查、B证企业新增剖析......,三品一械领域法规政策更新迭代,CIO合规专家带你一起看清大健康行业形势,把握企业发展新机遇!点击获取 药品法规地图点击获取 医疗器械法规地图点击获取 化妆品法规地图点击获取 特殊食品法规地图1、B证新增| 半年复盘,全国共新增431个,广东新疆青海为02...
共126期 更新时间:2025-11-10
自2018年以来,国家医保局会同有关部门以带量采购为核心,推进药品和高值医用耗材带量采购改革,经过3年努力,集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。集采规则不断优化,质量监管更为严谨,供应保障更为稳定,使用政策更为完善,呈现“价降、量升、质优”的态势。那么,针对国家带量采购及医疗保障相关问题,我们特邀CIO保证组织特约评论员 傅书勇老师,来与我们进行针...
共18期 更新时间:2025-07-29
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