从1+到CMPR，香港药械监管今年改了哪几步？

港府确认CMPR计划12月初成立、统管中西药械；第一层审批3月31日启动、目标2030全面，1+已跑出11款获批。香港审评权从中转走向源头，内地药企多了一个双轨窗口。

从1+到CMPR，香港药械监管今年变了什么？

横琴研发、澳门注册，琴澳9月刚打通的中成药赴澳通道意味着什么？

9月7日琴澳签备忘录打通“横琴研发+澳门注册”通道，澳门药监局研发阶段前置指导、临床急需品种全程跟踪，内地中成药借澳门出海少走一步弯路。

琴澳打通“横琴研发+澳门注册”通道，内地中成药出海少走一步弯路

监管服务转型的一个切片：当“产业对接”成为政府询价标的

细胞和基因治疗药品如何归类？CDE新规落地，与818号令“双轨制”的关...

【行业热点】破壁垒提效能 广东制剂新规护航临床用药

速览！新《药品管理法实施条例》十大变化，条条影响医药人

研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式，为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点，快速掌握要点。

1分钟读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，中药行业迎来两大重磅法规落地，标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。

一文读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化