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中药液里添加安眠药？涉事医院被立案调查！

官方通报：石家庄一中医院被举报，生产销售的中药液，涉嫌添加安眠药“地西泮”，被立案调查！

山丹
发布日期：2025-05-19 436 0 0
云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制

4月24日，国家药监局转发云南省药监局进一步规范药品安全风险防控机制的消息。云南省药品监督管理局以接受国际药品认证合作组织（PIC/S）评估为契机，于4月印发《药品安全风险会商管理规程》，旨在通过科学化、规范化和国际化的制度建设，完善药品安全风险防控体系。

远志
发布日期：2025-05-19 295 0 0
四月份4款1类新药获批：自主创新与源头突破

国家药监局2024年4月批准4款1类创新药，覆盖基因治疗、生物药和中药领域，体现了自主创新与源头突破的战略转型。这些产品的获批不仅展现了我国医药创新能力的提升，也为相关疾病治疗带来了新突破。

远志
发布日期：2025-05-19 272 0 0
上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本

4月17日，上海市正式发布“联合检查码”系统，预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段，被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领，依托数字化技术整合多部门检查流程，构建“一码联查、跨域协同”的监管框架。

远志
发布日期：2025-05-19 279 0 0
落实“放管服”，江苏药监局：药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0...

江苏省药监局发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版，政府落实“放管服”，放权给企业，体现主体责任规范化、精细化监管迈入新阶段。

远志
发布日期：2025-05-16 565 0 0
国家药监局：2025年4月给予8款中药二级保护，加速构筑核心竞争力门槛

2025年4月国家药监局共发布两则中药保护品种公告，涵盖8款中药，中药保护数量呈现增长态势，加速构筑核心竞争力门槛。

远志
发布日期：2025-05-13 326 0 0
减轻企业合规负担，内蒙古自治区构建"规范执法+柔性服务+协同治理"机制

内蒙古自治区药监局创新构建“规范执法+柔性服务+协同治理”三位一体监管机制，推动行政执法从“管理型”向“服务型”转变，以实现‌执法效率提升、企业负担减轻。

远志
发布日期：2025-05-13 239 0 0
国家局4月批准14款创新医疗器械上市，高端医疗设备领域正在突破

2025年4月国家药监局公布14款创新医疗器械批准上市的信息，心脏脉冲电场消融（PFA）相关器械成为本月获批重点，预示我国在高端医疗设备领域即将取得突破。

远志
发布日期：2025-05-12 300 0 0
药审中心：药品受理数量持续增长，市场竞争加剧，机遇or挑战？

国家药监局药审中心4月共受理1557款药品，审评审批效率持续提升，反映了医药创新转化正在持续升温。

远志
发布日期：2025-05-09 427 0 0
药监局：2025年集体换证！药品批发（连锁总部）企业

黑龙江省药监局发布公告，2025年换证工作实施“GSP符合性检查通过后换证”和“风险评估换证”两种方式进行。

山丹
发布日期：2025-05-09 509 0 0

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