医药电商重大变化！处方药网络零售迎来新规范

一、国家药监局规范处方药网络零售

9月5日，国家药监局综合司发布了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，旨在贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方的合规意识和能力，规范处方药网络零售行为。

指南要求企业依法履行药品安全主体责任，持续完善药品质量安全管理体系和企业合规管理制度，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保所售药品来源合法、流通过程可追溯。同时明确药品网络零售企业应当确保展示的药品信息真实、准确、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假内容。 

二、政策出台背景

随着互联网诊疗的快速推广和北京等多地开通医保个人账户线上购药服务，网上处方药的滥开和滥用不仅可能危害消费者生命安全，也有可能造成医保基金流失。

指南制定旨在帮助药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业识别、评估和管控可能存在的合规风险，避免因公众自我药疗、药物滥用造成社会危害，切实维护公众生命健康。

三、更严格细致的要求

针对以往存在的“先卖药、后补方”、“直播带药”以及“买药赠药”等不合规行为，新规明确禁止以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药，避免以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品、积分兑换等方式提供处方药。同时规定通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。 

四、影响/措施

对社会公众而言，新规实施将提升用药安全保障，减少因不当营销和滥用处方药带来的健康风险。

对产业来说，虽然短期内可能增加企业的合规成本，但长期将促进医药电商行业规范化发展，引导企业从价格竞争转向服务质量竞争，提升行业整体水平。

对企业而言，新规带来了明确的合规要求和发展方向。药品网络零售企业需要按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，并确保处方审核工作由专业人员真实开展而非人工智能替代。建议企业将处方审核人员的日均审方数量控制在300张以内，同时需要改进信息展示方式，完善处方审核流程，停止任何形式的处方药促销行为。

对监管机构而言，新规提出了更为明确的监管依据和标准。监管机构需要加强对网上处方药销售的监督检查，对违反规定的行为依法进行查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。同时可能需要利用技术手段如区块链电子签章技术进行标注和校验，提高监管效率，确保政策落地实施。