饰品店卖美瞳=违法?牢记办理器械经营许可证!根据近期云南药监局发布的公告,某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下,销售第三类医疗器械“美瞳”,被没收违法产品和违法所得,并罚款3000元。美瞳属于高风险三类器械,国家明令要求必须持证经营,违者可能罚款5万起步!很多店主会误以为美...
药品批零一体化席卷全国,企业如何抓住机遇?继江西、山西、海南等多地实施药品批零一体化后,辽宁省也紧跟步伐,在6月4日发布了开展药品批发零售一体化经营工作的公告。允许企业通过1个经营主体,配备1套人员、1个质量管理体系、取得1张药品经营许可证的方式,实现药品批发、零售连锁的融合,进...
全体药企注意!山西药监局发布公告:2025年底前,全行业药品追溯码扫码和上传必须100%完成!药品追溯新规倒计时!--2025.3.15起:医保定点药店必须上传追溯码--2025.4.15起:一级及以下医院全流程追溯--2025.5.15起:二级医院同步执行--2025.6.15...
上海市医疗器械GSP现场检查,新政来袭!一分钟看懂核心变化!1、四大免检情形省时省力·延续/变更许可,一年内通过检查的:可免检;·缩减经营场所的,提交核减对照表即可过关;·分类目录变更,无实质经营范围变化的,无需现场核查;·跨省设仓库,外省已验厂,无需重复检查;2、备案免检新规·...
8月1日起施行!京津冀三地药品批发管理新规!仓储面积、人员配置、申办流程全面统一,一分钟划重点!1、申办流程全面同质同标,包括:·申报标准、流程、材料;·许可证编码方式;·经营方式、范围、地址;2、仓储硬指标:①新开办药品批发企业,仓库不少于1万㎡或5万m³;应设有自动化仓库;托...
药品广告不是想拍就能拍的,轻则罚款,重则吊销许可!以下3招,教药企安全通关!1、广告中必须包含哪些内容?① 药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;② 药品生产企业或者药品经营企业名称③OTC标识(非处方药)或「处方药凭医师购买」提示④ 涉及改善和增强性功能内...
单体药店,药品经营许可证怎么办理?材料清单+样表大放送!首先是通用资料:经办人的授权委托书,其次是根据企业实际情况进行填写提交的单项资料:1、药品零售企业经营许可申请表2、质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的学历、工作经历等材料;3、药师或其他药学技术...
飞检突袭,企业真的准备好了吗?3分钟掌握核心要点!为什么被查,谁来查,查什么,怎么应对?以及企业的三大生存法则。1、为什么被查?3大雷区:投诉举报频发、抽检产品不合格、有不良记录;或者是许可证有重大变更;2、谁来查?检查组一般为药监执法人员和技术专家,可能是省局突击队,也可能是市...