视点-CIO在线

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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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执业药师“挂证”严打！10天超百人被撤销资格！

短短十天，多地重拳出击！一场针对执业药师“挂证”行为的全国性清理，正在迅速落地！

乌木
发布日期：2025-12-19 121 0 0
特殊医学用途配方食品，三大申报困境！

我们给企业提供特医食品注册服务，在研发阶段即可介入，从法规角度评估配方和工艺，将风险“扼杀在摇篮”....

乌木
发布日期：2025-12-18 140 0 0
医疗器械经营许可怎么办？核心要点解读与避坑指南！

1. 为什么有的器械公司不需要办证？2. 场地要求有何特殊之处？3. 除了硬件还需要什么？

乌木
发布日期：2025-12-17 98 0 0
全流程护航，高效攻克药品生产许可证（B证）申报难关

MAH制度全面推行，B证已成为药品上市许可持有人委托生产的关键资质。

乌木
发布日期：2025-12-17 75 0 0
从0到1的全流程指导，助您快速攻克《化妆品生产许可证》申办难关

随着“颜值经济”持续升温，中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上，已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时，政策对生产许可提出更严格要求，许多企业在申证过程中常遭遇以下难题.....

乌木
发布日期：2025-12-16 157 0 0
药品再注册申报 | 药品注册证即将到期？不予再注册情形！

药品批文有效期仅为5年，企业要继续生产或进口的话，需要在注册证到期前6个月提交再注册申请。每年因遗忘申请、资料不合规或生产条件不符而痛失批文的企业也不在少数。

乌木
发布日期：2025-12-15 123 0 0
药用辅料登记难？从资料准备到审评获批，全流程跟进！

近年国内制药产业持续升级，创新药也迎来研发热潮，推动药用辅料市场进入高速增长期，这片蓝海市场，正成为众多辅料生产企业不可忽视的战略机遇。

乌木
发布日期：2025-12-15 108 0 0
药品网售备案| 如何高效完成药品互联网信息服务备案？答案就在这里

计划自建网站（或网络平台）直接向消费者提供药品信息并进行销售的，必须进行药品互联网信息服务备案，即时不直接销售药品，但提供药品信息展示、咨询等服务的网站或平台，也需要进行备案。

乌木
发布日期：2025-12-12 94 0 0
医疗器械生产许可证 | 专业规划+体系护航，极大缩短您的投产周期

随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入，中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长，创新产品不断涌现，国产替代进程加速，政策对医疗器械质量监管日趋严格。严监管下，生产许可不仅是资质，更是企业质量管理能力的证明，早一日拿证，早一日占领市场。

乌木
发布日期：2025-12-11 82 0 0
进口/国产医疗器械注册｜难点流程周期，专业规划全程落地！

近年来，医疗器械行业在健康中国战略推动下迎来前所未有的发展机遇，创新产品不断涌现，市场需求持续扩大。

乌木
发布日期：2025-12-11 94 0 0

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