中药出海，药物警戒体系该怎么建？

世界传统医药大会达成国际监管共识，药物警戒纳入传统药国际注册要求。传统药企常见 PV 误区、组织搭建要点、国内外核查注意事项一次性讲清。

不是故意使坏，是基础动作没落地——小主体监管的另一面

西藏一次性公布7起药品经营"清源"行动典型案例，非法渠道购药、过期药混放、账实不符都在其中；内蒙古一期食品抽检1080批次，31批次不合格，集中在微生物污染和添加剂超标。两端案例指向同一个根子：基础动作没落地。这期3分钟，把这道题讲清楚。

什么药适合走澳门注册？先来看跑通的都是哪类药

内地药企近期在澳门接连拿证，跑通的几乎都是传统经典名方与常用中成药。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。

小药店、小作坊接连出事，根子到底在哪？

体内 CAR-T 革新，GMP 管控可以简化吗？

体内 CAR-T 登上《自然・医学》，不用体外细胞制备，是不是就可以降低 GMP 要求？拆解体内 CAR-T 的监管归类、CMC 载体质控、非临床评价核心合规要点，CGT 研发企业别踩坑

体内 CAR-T 登《自然·医学》：细胞治疗「去制造化」的合规新题

什么药适合走澳门注册？先看看目前跑通的都是哪类药

药物警戒写进传统药国际共识：一场论坛释放的信号

iPS双轨照见细胞治疗【质量之痛】

2026 年 10 月 17–18 日，聚焦 iPS 细胞全流程，议题从体细胞来源、重编程建库、质量研究、GMP 合规，一路串到 IIT 备案与 IND 申报衔接。本文以这场「双轨」培训为切口，看 iPS 产业化真正的坎——不在概念，而在质量与合规落地。

食品安全，怎么管更省力？