细胞与基因治疗：四条前沿路线

全能重编程与非病毒写入路径，自免重建和数字细胞引擎方向。

新修订医疗器械GMP将于11月1日施行 · 一文读懂改了什么

从「获批」到「发货」：塞多明基全国首批发货，国产基因治疗的商业化拐点

药物警戒体系的两个隐藏短板：资源配不齐，培训走过场

3560万违纪款，162人被查：纪委的大数据是怎么找到药企的？

网售监管三板斧

药品网售，真的管不了吗？一个县城靠数据摸排、一个省把网售钉进四季度重点、海外也在追问平台责任——答案正在浮现。摸排建账、责改约谈、压实平台，三板斧合起来，就是一套能抄的作业。无论企业还是监管，这堂课都绕不开。

全能重编程、非病毒写入、自免重建、数字引擎：国内 CGT 前沿在往哪走

药品安全委员会职责错位、PV 负责人信息不全：药物警戒检查暴露的组织短...

网售药品，真的管不了吗？

挂"小巨人"招牌，却两度踩中监管红线

江苏为真生物医药是国家级专精特新"小巨人"，却在监管记录上两度触线：2024年10月国家药监局飞检发现质量体系严重缺陷，责令停产整改；2025年11月又因未经许可场地生产III类器械，被罚没54.6648万元。两次相隔一年，整改显然没真正到位。