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海南发布抗菌药物监管新规,药店医院亟需注意!违规将面临严厉处罚!政策重点规范了抗菌药物采购、储存、销售、使用等环节的管理要求,明确了医疗机构、零售药店的主体责任义务,并建立了相应的监督检查机制。此次政策主要是为了应对抗菌药物滥用问题,海南省作为旅游大省,人口流动大,抗菌药物管理压力就较大,政策也特别强调了要严格执行抗菌药物分级管理制度,旨在从源头控制抗生素滥...
发布时间:2025-07-02
强化药品监管 筑牢安全防线 开展药品批发经营企业检查行动 ——广东博晟药业有限公司
发布时间:2025-07-01
福建三部门联合发布医疗器械创新支持政策,临床研究成果转化将获全方位支持!政策重点涵盖了建立临床研究激励机制、优化审评审批流程、加强医疗机构与企业合作、完善成果转化服务体系等等内容。特别强调了要打通“产学研医”协同创新通道,支持医疗机构开展器械临床研究,鼓励企业参与创新成果转化,并明确了一系列支持措施和保障机制。那么政策出台主要是为了解决当前器械临床研究资源不...
国家组织药品联合采购办公室近期就《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》征求意见,共涵盖75个品种。根据2025年6月流出的文件,本次集采延续“应采尽采”原则,但针对14个特殊品种提出重点研判:1、其中5个品种因仿制药适应症少于原研药,可能限制其临床报量范围;2、另外9个品种因临床使用风险较高,拟降低带量比例或限制使用场景。准入标准严格执行仿制药一致性...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。随着医药产业的发展,对行业的需求也在逐渐增加,现求购全国的医药批发公司,优先意向广东、湖北、山西省。
《契合广东辖区管理的药用辅料生产质量管理审计指南的拟订与研究》课题研讨会顺利召开!
发布时间:2025-06-30
内蒙古药监局发布第二类医疗器械注册核查新规,将直接影响企业注册流程!文件主要是明确了第二类医疗器械注册质量管理体系核查的具体程序,包括申请与受理、现场检查、综合评定、审批与结论等环节,细化了核查标准和工作要求,确保企业的质量管理体系可以符合法规要求。政策的出台主要为了优化医疗器械注册管理流程,提高核查的效率,减少企业的等待时间,也有助于统一自治区内的核查标准...
医疗器械注册是一项繁杂的工作,法律法规的不断更新,申报资料的不断变化,需要我们时刻保持学习。本次培训将结合当前最新的政策,分享医疗器械注册需重点关注的内容,把握风险点,提高申报通过率。
共2期 更新时间:2025-06-30
5月236款医疗器械获批!国产医疗设备迎来新突破根据国家药监局6月19日发布的公告,我们可知2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。从地域分布来看,长三角、珠三角和京津冀等经济发达地区的医疗器械企业表现突出,其中广东、江苏、上海等省市获批产品数量位居前列,这些地区在医疗器械研发和产业化方面还是拥有领先优势。从数量变化来看,25年5月的医疗器械注册...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药包材厂转让信息。
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