罚单与采购单同框：监管与企业是同一道题的两面

内地品种奔澳门，需要先搞懂这九处不同

近一年江中、陇神、奇正、同仁堂、达仁堂中成药接连取得澳门《中成药注册证明书》。澳门与内地注册九处不同，最易被忽略的是「澳门身份」——申请人须为澳门本地主体或持牌商号，内地主体不能直接递件。先看清差异，再谈投入。

11.6万医药代表背后，一场断崖式收缩正在发生

一厂多主，图纸还停在“第一单”？新规检查第一关，可能就卡在这张图

新版 GCP 核查转向实质合规！这 5 项工作不做，现场核查极易翻车

GMP厂房图纸审核到底查什么？5大维度+12个必查项

澳门药品注册，跟内地到底差在哪？

药物警戒视角：中药品种保护新规，把"独家"换成了持续的监测义务

委托生产需求发布｜多剂型成熟品种寻大湾区药企产能合作

广西印发药品安全“十五五”规划，AI监管将落地15个场景——广东公示集...

广西印发《药品安全及促进高质量发展“十五五”规划》——三大类19项指标勾画未来五年路线图：保安全指标100%覆盖、AI监管落地不少于15个场景、二类医疗器械新增注册证2000张，监管压力表与产业机会清单同时亮出。广东、贵州两地公开药械处罚信息等。