对比以往标准,新版本的洁净厂房施工及验收标准最大的区别在哪里?2025版新标准执行后,药厂洁净厂房在施工及验收中该重点关注哪些环节?
发布时间:2025-09-05
倒计时19天!第二届医药合规信息发布会即将启幕
发布时间:2025-09-04
阴凉药常温配送被举报!结局反转,药店人必看案例!酷暑期间,一消费者在电商平台下单了一盒曲咪新乳膏,其说明书上标明:“密封,在阴凉处(不超过20℃)保存”。但消费者签收时却发现纸盒包装毫无保温措施,快递单更未标注温控要求。在核实包裹全程常温运输后,消费者实名举报:一是阴凉药品使用非保温包装;二是常温运输违反贮藏要求。但11天后,市监局作出了不予立案决定,...
8月29日,全国工商联医药业商会领导一行莅临广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队的热情接待。
发布时间:2025-09-03
54款化妆品被取消备案!福建药监局发布公告,正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。根据规定,普通化妆品备案人需每年1月1日至3月31日提交年度报告,本批未按时提交的企业前期都收到限期整改意见,但截至2025年6月30日仍未能完成整改,且公告发布后30天内,相关备案人未提出陈述和申辩,...
8月23日,广东省医药合规促进会专家工作委员会专家获聘仪式顺利举行,我会谢会长、王副秘书长出席仪式,并为檀诗前颁发聘书。
发布时间:2025-09-02
药品第三方物流迎来新规!河南药监局发布药品第三方物流企业高质量发展公告,细化了对仓储设施、运输管理、信息化追溯等要求,并鼓励企业开展多仓协同、跨区域配送业务,通过制度创新,解决行业资源分散、标准不统一、监管难度大等问题。企业可以通过提升设施标准、数字化管理和资源整合能力抢占市场先机,中小企业也可以加速规范化转型,要尽早对照政策要求优化质量体系、加大技术投入,...
2025 年 8 月 30 日,由全国工商联医药业商会制药装备专委会与广东省医药合规促进会联合主办的 “制药装备的合规升级与智能未来” 主题沙龙在广东省医药合规促进会大会议室成功召开。
发布时间:2025-09-01
CDE五连发!1、《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》适用于化学药品仿制药上市许可申请,自2026年3月1日起实施,实施之日前,鼓励仿制药申请人自本通告发布之日起按照本撰写要求提交申报资料。2、《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》适用于感染性疾病的疫苗佐剂,旨在为其 非临床研究的设计和开展提供一般性技术建议,以促进新 型佐剂以及创新佐剂...
康哲药业:创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件
发布时间:2025-08-29
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