【每周警示】明知故犯，天津一企业被罚37余万，法定代表人被罚20余万

【每周警示】假借知名大学名义，广州一企业违规生产化妆品被处罚

【每周警示】两次全国医疗器械飞行检查，23家企业GMP不合格

【每周警示】三药企生产劣药，分别被罚30至50余万

发现不合格物料，企业应如何进行管理？

发现不合格物料，企业应如何进行管理？以下五点是关键，做好笔记啦！

手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

基于当前认知水平，若手术器械类产品中与患者直接或间接接触的材料仅由金属材料组成，经验证符合外科植入物用金属材料或外科器械用材料相关国家、行业及国际标准，在提供材料化学成分验证资料的情况下可豁免生物学试验。

血氧仪需求火爆的背后，竟有商家上架未注册血氧仪？

药店拆零销售，创意背后别忘了质量管理

近日，为保障居民用药需求，全国多地药店推出按需拆零销售模式，虽然是在疫情防控下的特殊时期，CIO在此提醒广大药店，拆零销售的前提是确保药品质量，我们应按照GSP要求，做好拆零销售管理。

进口药品注册流程

进口药品注册证是经药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。

重大调整！2023年1月8日起，新冠按“乙类乙管”