发布时间:2023-09-25 播放量:829 收藏
据统计,9月11至15日,药品经营领域共计发布19条,共计31家企业的监管处罚资讯,涉及企业分布在福建、广东、湖南、江西、辽宁、上海、天津等7个省市。那么,以上药品经营企业或个人具体是存在哪些缺陷问题,处罚依据是什么?为何会出现该项缺陷,又该如何整改呢?
为此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员路路通老师,根据监管处罚案例、法规条款解读、监管趋势以及药品经营行业的实际情况来和我们进行分析探讨!
1、2023年9月11日-9月15日,药品经营行业监管处罚案例梳理分析;
2、处罚情形一分析:“未取得药品经营许可证销售药品”
3、处罚情形二分析:“药酒的分类界定与管理”
4、飞行检查迎检建议;
5、药监近期动态及专项检查重点梳理;
1、关注每周监管处罚信息,根据统计数据了解近期监管重点及问题频发区。
2、统计梳理药品经营行业近期的监管处罚案例,帮助企业分析药品经营缺陷频发区及缺陷产生原因,促进企业及时调整。
药品经营企业及其相关从业人员等。
路路通
CIO合规保证组织GSP资深专家
CIO合规保证组织GSP认证专家
广东省医药合规促进会资深专家
擅长:GSP(零售、批发)审计、认证、验证、培训、顾问