监管培训的三类老师，怎么搭才不断档

医药代表做线上推广会，深圳三院这张审批单说清了边界

一边被监管通报一边扩产？创新药快速审评背后的 PV 考题

近期两则行业消息引发合规思考：中药企业产品因黄曲霉毒素不合格被监管通报，随即启动产能扩建；罗氏两款眼科创新药在中美同步推进优先审评。一为存量老药扩产，一为创新药加速申报，两件事共同暴露行业共性隐患：不少企业将质量整改、新药注册与上市后安全监测割裂。产品检出安全风险，不能仅完成单次整改就结束；新药加速

体内 CAR-T 跨境授权新范式：国产 CD7 靶向平台输出，海外合作...

河北森朗生物的 CD7 体内 CAR-T 平台拿下美国 Tempest 独家选择权，是中国细胞治疗从产品出海迈向技术平台出海的标志性一步。技术底座的合规化——工艺与质量标准、非临床评价、IND 注册与临床试验用药品 GMP 提前对齐——才是这类交易的隐性前提与真正入场券。

医药代表备案学历、专业问题，最新官方解答来了！

学历专业不够还能不能备案？违规会被公示吗？药监局问答（二）官方解读给出口径：老代表凭在读证明可临时备案，公示须凭正式文书。如有医药代表培训相关需求，欢迎与我们联系。

一周之内，董事长被查、实控人被判、药代被拉黑

9月7日到12日，短短六天--一家上市药企7名高管同时被公诉——从董事长到监事会主席。央企董事长被查。38家药械企业被评定失信，7家“特别严重”。上市公司实控人，贪污1.54亿、受贿2151万——一审死缓。

医药代表备案学历、专业问题，药监局最新官方解读来了！

国产体内 CAR-T 技术出海：森朗 CD7 平台授权美国 Tempe...

监管通报警示：产能扩张与新药审评，药物警戒需同步落地

"四统一"之后的京津冀2.0与宣传周里的共治接口