个例报告告别 “各做各的”！这份团标给药物警戒直报一把统一标尺

天津市药械化监测中心联合天津市医药行业协会发布团体标准《药品上市许可持有人个例安全性报告处理指南》（T/TPA 0025—2026），8 月 18 日正式实施，统一了个例安全性报告**收集、核实、评价、上报全流程实操动作**，落实 “可疑即报” 原则；同期化妆品警戒快讯发布，药物警戒监测范围进一步向

基准价 1 元，买下一座 6,000 升的药厂

细胞治疗全面提速：从10款获批到十五五定调，CGT 站上产业拐点

从“各做各的”到“一把尺子”：个例安全性报告处理有了团标，药物警戒直报...

医药代表看河北医大二院1.84亿围猎案：30余家药企输送回扣，代表不是...

一家公司进了破产重整，它手里的注册证还有人要

眼科成干细胞先行区：iPSC 细胞药从 IIT 到 IND，四大合规底...

济视同光医药近日完成数千万元 Pre-A 轮融资，核心管线 TE02102，iPSC 来源年轻态视网膜色素上皮 RPE 细胞注射液，正式进入研究者发起临床研究 IIT，用于干性年龄相关性黄斑变性（干性 AMD），已搭建多中心 IIT 临床网络。

婴幼儿肝酶未成熟！特殊人群药物警戒，必须拆分亚组做信号监测

百克生物 RSV 单抗、GSK efimosfermin alfa 两款新药近日迎来受理 / 拟纳入突破性治疗品种，特殊人群用药安全再次成为行业焦点。CDE 2025 年第 21 号通告明确提出：**儿童不是缩小版成人**，特殊人群药物警戒需要按照年龄、胎龄、肝功能状态做分层监测。

儿童不是缩小版成人：特殊人群的药物警戒，要按"画像"来监测

济视同光 iPSC 眼科细胞药进入 IIT：干细胞再生治疗站上临床拐点