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云南某医药公司向没有药品经营资质的个人鲁某提供龟芪壮骨颗粒等药品,销售金额6020元。
湖北药监局最新发布!药品生产企业必看的两份清单! ——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》,这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号!
6月10日,湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,意见征集截止于2025年7月10日。
国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议,由党组书记、局长李利主持。
药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划,优化研发路径,解决儿童抗肿瘤药物研发难题。
国家药监局再次发文,将强化受托生产企业的质量责任,细化委托生产许可的办理程序,鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。
随着医药科技发展,麻醉药品和精神药品的实验研究活动增多,原有管理规定在监管覆盖范围、审批效率、过程管控精细度以及应对新型潜在依赖性药物研发挑战等方面已显滞后。