港澳药品注册第一步不是整理资料，而是先确认产品属性

CSV是验证体系的“基础设施”——数据可靠性6大控制点，国内要求与国际...

一家医药批发公司挂出转让，三年销售额连起来读才有用

标的出让｜江苏的医药批发企业，对外寻求意向收购方

罚没约200万、吊销许可证！广东一药商购销无合法来源药品

本期头条关注广东一药品经营企业因无合法来源购销药品、严重违反GSP被顶格处罚——没收+2倍罚款+吊销《药品经营许可证》，罚没合计约200万元，线上渠道销售同样全程留痕。简讯方面，国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品上市，四川一中药饮片企业因生产记录不真实被罚50万元。

先把规矩立住：当“不烧心文学”照进医药涉刑现实

ER‑100 青光眼临床读出，CGT 前沿项目要筑牢 GMP/GLP ...

AAO 年会，Life Biosciences 公布 ER‑100Ⅰ 期临床数据，这是全球首个进入人体的部分表观遗传重编程疗法；3 名青光眼受试者给药，2 人出现视力改善早期迹象，无严重不良事件，试验允许提升给药剂量。

拿到中药品种保护不等于高枕无忧！药物警戒成为强制义务

国家药监局 97 号公告更新中药品种保护规则，保护期内不再受理同名同方药注册申请，给予持有人市场排他窗口，但同时明确要求持有人必须按照 GVP 开展药物警戒活动。

细胞重编程的「返老还童」试探：ER-100 数据读出

医药代表职业断崖：3.9 万个销售岗消失，转型还是离开？

11.6万备案代表，行业峰值曾估300万——不到巅峰4%。2025年A股256家药企砍掉近3.9万销售岗，靠客情卖药的那类正被清退，留下来的要拼“讲得清”。