80万从业者，11.6万备案——医药代表正在被重新定义

医保局DRG/DIP分组方案“开源”，付费规则透明可溯——江西公开药品...

本期快讯收录 4 条监管动态。头条关注国家医保局将按病种付费 3.0 版分组方案配置信息面向社会“开源”——DRG 分组规则与匹配路径首次完整公开，付费分组从“结果可查”迈向“规则可溯”；简讯部分覆盖智能监管“两库”第二十一批知识点、CDE 抗肺结核药物临床指导原则征求意见与江西药品行政处罚信息公开

细胞治疗想稳落地，上游合规必须前置

细胞药是活体药，物料批间一致性直接决定工艺重复性。拆解近期上游行业动态，分享药企关键物料管理、厂房前期合规、预审计落地建议

肌苷注射剂说明书修订，PV 评估如何落地企业

肌苷注射剂说明书修订公告发布，截止备案 2026.12.1。药物警戒不良反应评估结果如何转化为持有人落地动作，解析企业四大合规任务，规避监管风险。

5种情形直接一票否决？中药材供应商审核从车间管到了种植产地

9月3日，国家药监局核查中心发布《中药材供应商审核指导原则》征求意见稿，把GMP合规链条从车间前推到种植产地。质量部门独立把关，5种情形一票否决，3年现场审核、5年档案成硬底线。中药企业如何接住这场源头大考？

一条还没上市的管线，同一天被卖出了四种价钱

细胞治疗拼到底，拼的是上游那池“确定性”

监管“组合拳”：从“暂停销售”到“全国通缉”的震慑逻辑

监管信息化“三变”：从“建系统”到“管未来”

虚列推广费被穿透式监管：药企"外包推广"的免责时代结束