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问
有些地区营业执照与药品经营许可证上的名称不一致,应该以哪个为准?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
您好,这种情况下应询问对方企业营业执照是否变更了企业名称。如果是发生了变更,但许...
问
我公司要增加中药饮片,请问中药饮片养护室的位置及养护室内设置有什么要求?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
您好,养护室一般要求在仓库范围内,如果不属于仓库范围,有非法储存药品的嫌疑。另外...
问
药品购进退出需要办些手续?
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
首先要看是什么原因退货的,如不合格药品退货的,应先走药品的不合格审批流程,后再走...
问
如何判断医疗器械产品的类别?
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
先查阅国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》,如果该产品在目...
问
产品注册后,如果原材料供应商改变,是否需要进行注册变更?
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
注册证及其附件载明内容发生改变,包括 产品名称、型号、规格、结构及组成、...
问
关于年度定期验证,之前省局有个GSP认证200个问答提到:有生物制品经营范围或有冷链药品的企业,必须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。我们是药品批发企业,有冷库、阴凉库、常温库,年度验证中的系统验证可否只做阴凉库的系统验证呢?如果阴凉库的系统验证符合要求,也就意味着我们的整个监测系统是符合要求的,并不一定要拿冷库来做系统验证。这种做法可否?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
您好,验证包括四大类:冷库、冷藏车、保温箱/冷藏箱、温湿度监测系统,这四大类每年...
问
6858内容是什么规定
CIO在线-菟丝子
的回答:
2017-11-07
您好。能否详细说出6858的内容?是《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的...
问
连锁医药公司是否一定要配备质量管理员?是否可以由质量部门经理兼任?
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
如果质管部经理和质量负责人能够完成所有的质量管理日常工作,呢可以不用配备质量管理...
问
连锁总部已换供商的药品,要不要重新做首营资料?同一药品是不是每更换供商都要重新做首营?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
您好,目前这个问题多地检查员标准不一,建议还是往高标准走,以便应对各类检查员的检...
问
老师,请问冰片原料药和冰片中药饮片有什么区别?何为原料药?GSP公司可以经营哪种冰片?谢谢。
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,生产冰片中药饮片需要用到的原料就是冰片(合成龙脑)原料药,原料药的定义:旨...
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