咨询热线:
400-003-0818
西艾欧认证
医药合规促进会
VIP套餐
登录
/
注册
CIO首页
问答
文库
培训
E邀专家
发布需求
监管查查
办事指南
合规导向
服务商
关于CIO
问答
问答首页
分类
专家
我要提问
问答分类
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
产品注册 :
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床 :
全部
GCP
产品研发 :
全部
GLP
产品生产 :
全部
GMP
许可
产品流通 :
全部
GSP
许可
药物警戒 :
全部
GVP
MAH :
全部
MAH
产品临床 :
全部
GCP
产品注册 :
全部
分类
一类
二类
三类
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
普通化妆品
特殊化妆品
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
备案 :
全部
企业标准备案
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
保健食品
特殊医学用途配方食品
互联网 :
全部
互联网(网上药店)
广告批文 :
全部
广告批文
问
请教,用水蛭干粉做的胶囊,更改成水蛭素需要重新做临床吗?如何办理更改?[抱拳]
CIO在线-丹参
的回答:
2023-12-22
您好,感谢您关注CIO在线平台!水蛭干粉为中药饮片,是一种混合物,而...
问
药品经营和使用办法实施后,批发企业进行文件的修订,日期应该在2024.1.1以后进行修订,还是之前就修订,然后执行时间选择在1.1.号,企业所有文件需要全部修订吗?再者换证的时候,企业仓库已经停用了,在换证时还需要做验证吗
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-19
你好!建议根据办法的内容,先行修订与办法违背的文件内容,依据修订的进度,尽量选择...
问
老师您好,请问仿制药说明书中的一致性评价标识是否可以黑白印刷。
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-15
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工...
问
老师您好,我公司有一口服固体制剂,现包装形式为铝塑泡罩包装,是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装?同一产品是否可以同时存在两种包装形式?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-15
您好,感谢您关注“CIO在线”!按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则,变更...
问
睑腺炎专有名词的释义,需要具体的出处,书籍名称及作者名称。
CIO在线-丹参
的回答:
2023-12-20
您好,感谢您关注CIO在线平台!睑腺炎是眼科门诊常见的儿童眼病, 睑...
问
老师您好,如果想开办药品零售企业,请问可以采用药店+理疗店的经营模式吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-14
您好,感谢您关注“CIO在线”!药品经营企业应当按照药品经营相关法律、法规组织开...
问
对于《已上市化学药品变更指导原则》对于微小变更,需要提供长期稳定性的数据,请问这个长期稳定性的长期怎么定义,是指做到药品的效期还是按照备案6个月的数据就可以上报?
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-15
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《中国药典》通则-9001原料药...
问
想在重庆开办一个药品零售企业,对经营面积有什么要求?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标...
问
老师您好,我想要开办药品零售企业,请问对人员的要求是怎么样的?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-12
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《药品管理法》第五十一条、《药品管理法实施条...
问
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,第三章机构与人员,第十八条,从事体外诊断试剂验收工作的人员当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 请问验收人员的是药学专业毕业的可以吗?是属于检验学相关专业吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-12-12
你好,感谢到本平台提问,按照《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输...
共8110条
上一页
1
11
12
13
14
15
16
17
18
811
下一页
专家推荐
更多
远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
回答
359
向TA提问
山人
CIO合规保证组织特聘专家
回答
2
向TA提问
山丹
暂无
回答
258
向TA提问
在线咨询
服务号
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部